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第161章 一波三折

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方翰民认为,药物是治病救人的特殊产品,容不得半点疏忽,即使付出再大的代价,也要搞清楚其中的各种成分。

首先,一旦知道这种杂质的成分,就能判断它是如何在合成反应过程中生成的,通过改变工艺条件,可以最大限度地减少或消除这种杂质的生成,有利于进一步提高产品质量。

另外,药物开发成功后,需要到监管部门注册,到时候必须向监管机构出示药物的分析检测结果,因为涉及到毒副作用的评估,包括杂质在内的其中每一种成分,都要有明确的认定,否则,监管部门将不会给予注册批准。

方翰民向仿制药课题组和分析检测机构的同事们解释了过中原因,他要求王工尽快跟国内有关机构联系,争取尽早对样品中的杂质做定性分析。

通过咨询大学期间的老师,王工很快联系上了一家顶级科研机构,在电话中说明意图后,对方表示可以为他们的样品做定性分析,但收费比较高。另外,要求被定性检测的物质,在样品中的含量不得低于50%。

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