强调,btk27一期临床的重度不良反应发生率是低于同类药物的,血管瘤的发现不会导致btk27临床进展停滞。”
“btk27一期临床试验曾被国家药监局叫停,华清如何保证数据质量?”
“这个问题很好”蒋桐沉吟片刻:“我也借此机会做出澄清,btk27一期临床试验暂停主要因为部分病人如组情况不符合实验设计,我们发现问题后第一时间上报药监局并主动叫停了实验,我个人认为这正是华清对病人负责的最好体现。”
“华清临床数据提早外流,是否说明实验管理存在疏漏?”
“我们正在加紧排查泄露对象,目前初步锁定信息是通过合作cro和医院方流出的。但只有部分数据外泄,路巍所公布的报告中掺杂大量不实信息,包括入组人数,总体缓解率等,我刚刚已经在演讲中做了澄清。”
Loading...
未加载完,尝试【刷新】or【退出阅读模式】or【关闭广告屏蔽】。
尝试更换【Firefox浏览器】or【Chrome谷歌浏览器】打开多多收藏!
移动流量偶尔打不开,可以切换电信、联通、Wifi。
收藏网址:www.mybaowen.com
(>人<;)