这样的特效药一旦问世,其中巨大的经济利益对各药商的诱惑太大了,总有人禁不住诱惑要火中取栗。那么,与其像这次一样,让不成熟的仿制药铤而走险去提前占领市场,为什么不把权力开放给正版原研药公司呢?
最终,经过多方讨论,也召集了包括叶明雨在内的全国制药商开了会,药监局出台了《S级特效药管理办法》:
“对重危疾病有奇效的原研药,其公司可以申请S级特效药备案并获得管制性生产上市资格。成为S级药品,临床试验期可以比常规药品缩短一半。上市后,每一个购买该药品的患者或患者家属需进行全国联网登记,并签署责任承诺书,若因选择该药品出现医疗事故,需自行负责。若经销商未曾对患者说明该药品风险,则需要承担百分之三十的赔偿责任。
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