试验是首次在人体上进行药物实验,主要研究药物的安全性和及人体的耐受性。
II期临床试验的重点在于药物的安全性和疗效。
III期临床试验则是为了获得全面的信息,为药物上市做准备。
“能进入临床试验的药品,都必须通过生物等效性试验,”教授说道,“国内对临床医学的把控相当苛刻,按理说不太可能发生这样的事。”
“那到底有没有可能?”陈洛如问。
“这种事不能绝对地说就没有,但是临床的死亡案例极其罕见。而且究竟是试验诱发的死亡还是原病发展导致的死亡,不能执一而论。”
“也就是说,临床期间死亡,未必是试验引起的?”陈洛如敏锐地捕捉到了一点关键信息。
“这得具体问题具体分析,不知道你有没有那位试验者的死因报告?”
“这个……”陈洛如犹豫片刻,立马又上网查了查。
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